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Titre

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Responsable des Affaires Réglementaires

Description

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Nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez chargé de garantir que nos produits et services respectent toutes les réglementations locales, nationales et internationales pertinentes. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de développement de produits, de marketing et de vente pour vous assurer que toutes les exigences réglementaires sont intégrées dès le début du processus de développement. Vous serez également responsable de la préparation et de la soumission des dossiers réglementaires aux autorités compétentes, ainsi que de la gestion des communications avec ces dernières. Un autre aspect clé de ce poste est de rester informé des changements réglementaires et de conseiller l'entreprise sur les implications potentielles de ces changements. Le candidat idéal aura une solide expérience en affaires réglementaires, une excellente attention aux détails et la capacité de travailler efficacement dans un environnement en évolution rapide.

Responsabilités

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  • Assurer la conformité des produits avec les réglementations en vigueur.
  • Préparer et soumettre des dossiers réglementaires.
  • Collaborer avec les équipes internes pour intégrer les exigences réglementaires.
  • Gérer les communications avec les autorités réglementaires.
  • Surveiller les changements réglementaires et conseiller l'entreprise.
  • Participer aux audits réglementaires.
  • Former le personnel sur les exigences réglementaires.
  • Maintenir une documentation précise et à jour.

Exigences

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  • Diplôme en sciences, ingénierie ou domaine connexe.
  • Expérience avérée en affaires réglementaires.
  • Connaissance approfondie des réglementations locales et internationales.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale.
  • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
  • Attention exceptionnelle aux détails.
  • Compétences organisationnelles solides.
  • Maîtrise des outils bureautiques.

Questions potentielles d'entretien

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  • Pouvez-vous décrire votre expérience en matière de soumission de dossiers réglementaires?
  • Comment restez-vous informé des changements réglementaires?
  • Avez-vous déjà participé à un audit réglementaire? Si oui, quel a été votre rôle?
  • Comment gérez-vous les communications avec les autorités réglementaires?
  • Pouvez-vous donner un exemple de la façon dont vous avez intégré des exigences réglementaires dans un projet?
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